印法院裁定Cipla公司可继续生产有专利争议的抗癌药
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Tarceav是Roche集团研制的抗肺癌新药,2006年开始在印度销售并于2007年7月获得印度专利权,市场售价约每片4800卢比(约120美元),此后Cipla公司仿制了此药并命名为Erlopic进行销售,售价仅为每片1600卢比。
此案是2005年1月印度专利保护法及新的专利保护体系生效以来的第一宗类似案件,因此引起了国际及印度制药行业和患者群体的广泛关注。印度过去的专利保护体系仅针对药品的生产过程加以保护,因此本地企业可以通过改变生产流程的方式规避相关法规,对外国药品进行仿制;新的专利保护体系则对制药企业的产品本身也给予保护。
在案件审理过程中,Roche集团强调,根据印度新专利法,Tarceav在印获得了产品专利,因此应受到保护以免被别人仿制;Cipla公司则反诉Tarceav专利无效,就此法庭也已要求Roche集团就反诉在4周内做出回应。另一方面,患者组织对目前的法院裁决表示了欢迎。
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