WIPO发布COVID-19疫苗和疗法专利态势报告

2023年4月20日，世界知识产权组织（WIPO）发布新版《COVID-19疫苗和疗法专利态势报告》。该报告是WIPO在2022年3月发表的首份COVID-19专利态势报告的续篇，介绍了2020年1月至2022年9月期间COVID-19相关疫苗和疗法的全球专利活动。

1. 与COVID-19相关的专利申请活动异常活跃

2020年1月至2022年9月，与COVID-19相关的专利申请7,758件，其中与疫苗开发有关的为1,298件，与疗法有关的为4,787件。COVID-19有关的专利申请在数量和申请速度上都超过了近期其他病毒和疾病（如流感和SARS）。

2. 专利申请活动集中在WIPO、CNIPA、USPTO和EPO

COVID-19疫苗和疗法涉及全球市场，目前，疫苗和疗法的专利申请分别涉及30个和44个国家/地区。WIPO通过《专利合作条约》（PCT）体系收到的与COVID-19有关的疫苗和疗法专利申请数量最多，其次是中国国家知识产权局（CNIPA）、美国专利商标局（USPTO）和欧洲专利局（EPO）。WIPO申请量排名第一，表明专利申请人正在利用WIPO的PCT体系，在多个司法管辖区保护发明创造。

3. 企业界和研究界对专利活动作出了重大贡献

专利申请人来自企业的比例较大，企业的专利申请占疫苗相关专利申请总量的52%，占疗法相关专利申请总量的49%，而高校和公共研究机构的专利申请占疫苗相关专利申请总量的42%，占疗法相关专利申请总量38%。

4. 中国目前是疫苗和疗法相关专利申请的最主要来源国

疫苗领域专利申请的前五大申请人来源国是中国、美国、德国、韩国和俄罗斯。在疗法领域，中国、美国、韩国、印度和德国是申请最多的国家。

5. mRNA和其他类型疫苗的接种情况和专利活动有差异，与加强疫苗有关的专利只占疫苗专利申请的一小部分

在西方世界，COVID-19 mRNA疫苗是接种量占比最多的疫苗，但与其有关的专利申请仅占申请总量的11%；相反，在同一地区蛋白质亚单位疫苗的接种量占总量的1%以下，但该疫苗相关的专利申请占总量的47%。中国几乎全部使用灭活疫苗，非洲则主要使用病毒载体疫苗。

相关专利申请中约有5%的疫苗专利强调了加强疫苗的使用。这与围绕加强针的供应和使用的广泛媒体讨论、政府建议以及政策辩论的情况不一致。按国家和收入水平划分的加强疫苗使用数据显示，高收入经济体的加强疫苗接种水平较高，而低收入地区的加强疫苗使用率较低，中等收入国家则介于两者之间。

6. 小分子药物和生物药物是主要的治疗药物，抗体占生物药物的三分之一

COVID-19的疗法专利申请大致分为三种主要类型：小分子药物[1]、生物药物[2]和传统医药。其中，小分子和生物药物占比最高（分别占疗法专利申请总量的50%和43%）。但是，传统医药在抗击COVID-19方面也发挥了一定作用（523件与传统医药有关的专利申请，占疗法专利申请总量的10%），其中大多数是由亚洲申请人提交的（超过60%在CNIPA提交），其次是印度和韩国知识产权局。

作为增长最快的一类生物药物，抗体约占了生物药物类专利申请的三分之一（34%）。病毒中和抗体是一类新的抗病毒药物。

该专利数据集还包括COVID-19治疗的其他潜在创新方法。例如，使用CRISPR-Cas技术来锁定病毒基因，从而破坏病毒感染宿主细胞的能力；基于核酸的药物，攻击SARS-CoV-2在其生命周期的不同阶段和/或调节宿主依赖性因素；以及新的传递载体，如工程外泌体（即人体细胞的膜结合外囊泡）等。这些创新方法在临床上治疗COVID-19的潜在应用还有待确定。与长期COVID[3]有关的专利（22件）占申请总量的比例不足2%。其中大多数（13件）与小分子疗法有关。

[1] 包括合成化合物或从植物中提取和纯化的天然产物。

[2] 包括抗体、非抗体肽/蛋白质、基于细胞的疗法和基于核酸的疗法。

[3] 世界卫生组织对长期COVID的定义：初次病毒感染三个月后继续出现或出现新的症状，症状至少持续两个月。

7. 近四分之一的专利涉及多个申请人之间的合作申请

有一个以上专利权人的专利申请占申请总量的24%。在疫苗专利申请中，所有的申请人类型之间都有合作，包括企业、大学和研究机构。在疗法专利申请中，大多数合作发生在大学和研究机构之间。

8. 由制药公司、生物技术初创公司和大学组成的合作关系明显

大型制药公司和生物技术初创公司之间，以及大学和这两类商业组织之间的合作在世界不同地区都很明显。例如，埃默里大学、默克公司和Ridgeback Biotherapeutics公司参与了口服抗病毒治疗药物莫努匹拉韦（Molnupiravir）的开发。

默克公司和药品专利池达成了一项许可协议，将莫努匹拉韦作为COVID-19的治疗药物提供给中低收入国家。疫苗和治疗药物的开发者也在生产阶段与不同的制造商合作。

9. 企业申请人在COVID-19疗法的药物配方有关的专利申请最多

超过90%的药物配方专利申请是由企业申请人提交的，包括企业单独提交，以及企业与大学、研究机构或独立发明人联合提交的申请。在这类专利申请中，大多数与小分子治疗剂的配方有关（64%），其次是生物制剂（34%）。