欧洲专利局发布mRNA疫苗领域专利洞察报告

2023年10月25日，欧洲专利局（EPO）发布了mRNA[1]技术专利洞察报告（mRNA Technologies Insight Report）[2]。报告旨在概述mRNA疫苗领域的重要专利趋势，该领域是mRNA技术中一个特别活跃的子领域。

报告显示，虽然mRNA疫苗领域的发明数量仍然较少，但mRNA疫苗领域的发明数量在大流行之前就成倍增加，过去十年其增长速度明显高于所有技术领域的总体增长速度。主要结论如下。

1. 近年来，mRNA疫苗领域的专利申请数量激增。

据统计（图1），mRNA疫苗领域共有发明专利申请2300多项。在过去十年中，发明数量急剧增加。这一增长速度超过了所有技术领域发明数量的总体增长速度。mRNA相关问题的研究早在几十年前就已开始，但考虑到这一主题的复杂性和挑战性，需要一定的时间积累、达到知识和技术的进步，才能实现mRNA技术商业化的水平。

20世纪80年代末至90年代，人们在RNA递送配方和基于mRNA的药物开发方面已取得成功。该领域的积极参与者通过专利保护来确保其投资和发明的安全，这导致专利申请数量在20世纪90年代首次上升。

图1  与mRNA疫苗相关的DOCDB专利家族数量年度申请趋势

2. PCT申请在这一技术领域发挥着重要作用。

mRNA疫苗领域共有1800多项国际专利家族（IFPs）（图2）。此外，报告在分析中，没有任何迹象表明这一发展势头在未来几年会减弱。这些IFPs中的专利家族成员在专利授权机构中的分布并不均匀。专利申请人主要关注的专利申请途径为：PCT、美国、欧洲、澳大利亚、加拿大、中国和日本。

图2  mRNA疫苗领域的国际专利家族数量统计与专利机构分类

通过分析mRNA疫苗领域的专利申请途径占所有专利申请途径的百分比，报告发现PCT申请途径在过去几十年中一直发挥着重要作用，这可以解释为：专利申请人对mRNA疫苗有很高的经济期望，相应地采用了一致的跨国商业化战略。衡量mRNA疫苗领域专利申请战略方向和成功与否的一个重要指标是特定国家/地区的专利授权比例。

在这些IFPs中，超过35%的专利中至少1项美国专利授权，这凸显了美国在mRNA疫苗领域的重要性。同时，其他国家的比例也很高，重要市场包括欧洲（23%，基于EP专利）、澳大利亚（21%）、日本（16%）、加拿大（11%）和中国（9%）。

3. 该领域最活跃的申请人类型是公司和大学，大部分位于美欧中。

mRNA疫苗领域的活跃专利申请人[3]（表1）中，最活跃的申请人类型是公司和大学，其中大多数位于美国、欧洲或中国。该领域最活跃的申请人是Moderna和CureVac，这两家公司已就多种疫苗靶点提交了专利申请。

同时，大学和非营利组织的申请比例一直很高，尤其是在美国和德国。在许多情况下，这些实体的专利申请是与其他大学和非营利组织共同提交的，但也有与公司共同提交的，这可能反映了各主体间的积极合作、投资关系或委托情况。

报告分析了合作专利申请人情况，发现mRNA疫苗技术与其他新兴技术一样，具有合作申请模式。一个突出的例子是Biontech，它是mRNA疫苗领域最活跃的申请人之一，且合作专利申请量名列前茅，约70%的mRNA疫苗IPFs均为合作申请。

在大多数案例中，该公司与德国美因茨大学（University of Mainz）联合申请，其次是基因泰克（Genentech）、安斯泰来制药（Astellas Pharma）或辉瑞（Pfizer）等公司，这反映出该公司的合作和商业化战略。

从专利申请人的技术主题来看，20世纪90年代在基于mRNA的疫苗商业化的早期阶段，只有少数发明是针对特定疫苗类型。随着技术的不断发展和商业成熟度提升，近年来涉及抗病毒和抗癌疫苗的IPFs的百分比很高。

表1  mRNA疫苗领域活跃的专利申请人

[1] mRNA，即信使核糖核酸，是人类和其他细胞中不可或缺的分子。在细胞中，RNA在转录过程中由DNA模板制成，并介导遗传信息从细胞核转移到细胞质，其中信息通过核糖体和tRNA（转移RNA）翻译成蛋白质。蛋白质在人类和动物有机体中至关重要，有助于组织的生长和结构维持，作为酶参与体内的生化过程，参与细胞信号传导和免疫系统。mRNA技术建立在定制的mRNA上，以触发细胞产生特定的蛋白质，应用在多个医学领域。基于mRNA的药物在解决从遗传和传染病到各种形式的癌症等各种疾病方面的潜力越来越大。

[2] 本报告是由EPO的主题专家和专利专家共同撰写完成的专利分析结果。这项研究分析了EPO全球专利数据库中的公开专利信息。本报告是EPO发布的第9份专利洞察报告，也是与医疗领域有关的第2份报告。

[3] 对属于同一企业的专利申请人数据进行了合并。