安进起诉三星生物技术部门仿制骨药

中国知识产权律师网从路透社获悉，近日，美国安进公司(Amgen)已在美国新泽西州联邦法院起诉三星生物制剂公司（Samsung's biologics），因后者拟仿制安进公司畅销骨药Prolia和Xgeva。

安进称三星的仿制药涉嫌侵犯其34项专利。它要求法院下令禁止三星生产和销售这些药物，并要求赔偿金额不详的金钱损失。

安进和三星Bioepis的发言人没有立即回应置评请求。

生物仿制药是生物药物的版本，与传统药物的仿制药相当。与传统药物不同，复杂生物药物是由活细胞制成的，不能完全复制。

安进公司向法院表示，三星已经向美国食品和药物管理局（FDA）申请了Prolia和Xgeva的生物仿制药上市许可。Prolia是一种治疗骨质疏松症和其他骨折高风险患者的药物，Xgeva是一种预防骨癌患者骨折的药物。

安进公司的一份报告显示，去年安进在美国销售了价值超过27亿美元的Prolia和15亿美元的Xgeva。今年3月，FDA批准山德士公司(Sandoz)上市第一批生物仿制药，在山德士公司(Sandoz)和安进公司(Amgen)之间的另一项专利纠纷解决后，这些药物将于2025年5月在美国上市。

安进向法庭表示，三星的生物仿制药将侵犯Prolia和Xgeva的活性成分denosumab和其他与药物相关的技术专利。

本案的后续进展，中国知识产权律师网将持续关注。