百济神州遭美国药企指控专利侵权,涉血癌治疗药物
知产财经从海外媒体彭博社获悉,艾伯维公司旗下的Pharmacyclics公司于上周二向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控其竞争对手百济神州公司侵犯了艾伯维公司Imbruvica在血癌治疗中使用的一项最新批准的专利。
知产财经了解到,艾伯维公司(Abbive)是一家上市的研究驱动型生物制药公司,总部位于美国伊利诺伊州芝加哥,专注于医疗设备生产及药品研发。2015年艾伯维收购Pharmacyclics公司,其中专利战中的焦点之一伊布替尼(Imbruvica)由Pharmacyclics公司制造,是一种经FDA突破性药物通道批准的靶向抗癌新药。百济神州(北京)生物科技有限公司(BeiGene),于2011年成立,经营范围广泛,是一家根植中国的全球性商业化医药公司,专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物。
艾伯维的Imbruvica与百济神州的Brukinsa这两种BTK抑制剂药物均被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。BTK是一种胞浆蛋白,BTK抑制剂是最常用的淋巴瘤治疗方案。
据FiercePharma报道,这场诉讼延续了艾伯维和百济神州之间长达数年的竞争,自从Brukinsa在一项比较两种药物治疗CLL和SLL的研究中击败Imbruvica以来,这场竞争已经逐渐升温。百济神州还发布声明称,Brukinsa和Imbruvica之间的面对面比较研究显示,BioGene的药物比Imbruvica具有更好的疗效和安全性,Brukinsa没有心脏性猝死事件,而Imbruvica的心脏性猝死事件发生率为1.9%。Imbruvica作为BTK领域的第一个产品,一直是百济神州及其他BTK研究公司的对标与追赶对象,在多个竞争对手的围剿下,2022年,Imbruvica首次出现了销售额同比下降情况。
百济神州在一份声明中表示,“公司指控竞争产品可能侵犯他们的知识产权,这是一件不幸但相当常见的事情,对于像Brukinsa这样针对癌症患者的明显差异化药物,更是如此。”
艾伯维没有立即回应置评请求。
该案后续进展如何,知产财经将持续跟踪报道。
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