美国最高法院裁决人类基因不能被授予专利

日期：2013-07-31 来源：中国保护知识产权网作者：浏览量：

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美国最高法院于6月13日裁决人类基因不能被授予专利。

这个出人意料的裁决对需要基因测试以检测其是否携带基因突变（基因突变会增加患乳腺癌和卵巢癌的风险）的女性而言是一场胜利。

但上述裁决的意义远非如此。它将危及过去30年中数千个已被授权的人类基因专利。美国最高法院的所有9名成员做出罕见的一致裁决，否决了麦利亚德基因公司的专利，认为分离的基因材料不能被授予专利，理由是该材料是自然的产物。

该案是由分子病理学会发起的，但很多争取民主和人权的美国组织、妇女团体和医疗研究协会参与了此案。

法院表示麦利亚德基因公司没有发明基因组序列，只是分离了特定的基因却没改变基因材料的任何内容。法院判决如下：“麦利亚德没有创造任何事物。诚然，它发现一个重要的有用基因，但将该基因从其周围的基因材料中分离并非发明行为。”

在之前的案例中，美国生物技术公司辩称为了分离基因，化学键已被破坏，这足以使被分离出的脱氧核糖核酸（DNA）明显不同于从自然界中找到的DNA。

演员安吉丽娜．朱莉（Angelina Jolie）在5月宣布她经历了双侧乳腺切除的消息引发了人们对基因测试的关注。朱莉得知她携带了会增加其患乳腺癌风险的突变基因。

但是，朱莉为此测试支付了3千多美元，这个价位高出了绝大多数女性的支付水平。

直到现在，麦利亚德基因公司还拥有BRCA1和BRCA2基因测试的专有权，这两个基因代表着有患乳腺癌和卵巢癌的风险。美国法院的上述判决意味着其他公司如今也可以提供这种测试，这将有可能拉低测试费用。

基因专利阻碍了其他领域的卫生保健。专利阻碍对此基因进行任何医学研究，阻碍对病人的临床护理、阻碍任何一家研究团体做进一步调查和重要发现，因为研究团体必须获取专利持有者的许可才能研究。而这一研究请求通常是会被拒绝的。

华盛顿大学临床实验室在收到麦利亚德的侵权警告后停止用自己的方法测试两个被授予了专利的基因的突变情况。

这些测试为患者及其家人提供了重要的有关患其他癌症的风险的信息。可他们要花4千多美元把样品送到麦利亚德进行测试。这每年影响了数千名家族史导致有患乳腺或卵巢癌风险的病人。

在对上述裁决发表回应时，生物技术公司警告说有关新的基因测试的创新将因此止步不前。

但是，裁决表明法院将认可适用于综合或人工DNA的专利。

另外，如果某一基因被用于创造自然界中找不到的一些事物，该发明将有资格获得专利保护。

裁决还表明公司能从基因分离方法中获利。公司或许也能对从基因研究中获得的知识的新应用获取专利。

许多基因测试使用一种被称为互补的DNA（cDNA）形式，该DNA在自然界中找不到。法院的裁决将cDNA问题遗留下来，这必将导致更多的诉讼。

虽然澳大利亚法院不受美国裁决的约束，但美国最高法院的裁决将影响近来的一起澳大利亚案件。

澳大利亚联邦法院法官约翰．尼古拉斯（John Nicholas）5月裁决麦利亚德基因公司有权获取基因专利。一家名为“基因技术”的澳大利亚公司拥有麦利亚德基因公司的独家许可，可测试BRCA1和BRCA2基因的突变。

代理此案的澳大利亚莫里斯．布莱克本（Maurice Blackburn）律所在6月14日提起上诉，诉状如今可包含美国法院的裁决。布莱克本的大律师贝丽卡．吉尔斯兰（Rebecca Gilsenan）负责即将于8月审理的上诉案。她说：“这是一个非常重要的法院做出的一个非常重要的进展。”

所有的基因无论是来自人类、植物或动物组织都应排除在专利申请范围之外。它们都来自自然，没有发明新的东西。

这也应适用于医学测试中所使用的最常见的DNA形式“cDNA”。基因的商业所有权阻止以任何目的对该基因做进一步研究。

另外，私有权意味着对基因突变造成的遗传疾病进行医学测试或检测的成本使很多人无法获得有关其健康状况和其孩子的健康状况的信息。

公平、公正社会的目标是让所有需要的人免费接受基因测试。（编译自greenleft.org.au）

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