“沙格列汀”药品发明专利侵权案

【案号】

（2021）最高法知民终388号

【基本案情】

瑞典某公司为一种用于治疗糖尿病的专利号为01806315.2、名称为“基于环丙基稠合的吡咯烷二肽基肽酶IV抑制剂、它们的制备方法及用途”的发明专利的继受权利人，专利产品为沙格列汀片。涉案专利原权利人为使专利权效力免受挑战，曾与无效宣告请求人（江苏某药业公司关联方）达成《和解协议》约定，请求人撤回针对涉案专利的无效宣告请求，请求人及其关联方即可获许在涉案专利权保护期限届满前5年多实施涉案专利。后请求人依约撤回无效宣告请求，并由其关联方江苏某药业公司实施涉案专利。瑞典某公司后向法院起诉，主张江苏某药业公司侵害涉案专利权。一审法院认为，江苏某药业公司有权依据涉案《和解协议》实施涉案专利，故判决驳回全部诉讼请求。瑞典某公司不服，向最高人民法院提起上诉，后又以双方于二审审理期间达成和解为由申请撤回上诉。

最高人民法院审查认为，涉案《和解协议》具有所谓的“药品专利反向支付协议”的外观，应对其作反垄断初步审查后再决定是否准许撤诉。经审查，综合考虑涉案专利保护期已经届满，有关可能构成的垄断违法状态已不复存在，涉案药品相关市场的进入已不存在基于涉案专利权的障碍等因素，本案可以不再对《和解协议》是否确定涉嫌违反反垄断法作进一步审查和处理，遂裁定准予撤回上诉。

【典型意义】

该案裁判明确了人民法院在案件审理中对具有“药品专利反向支付协议”外观的当事人之间的协议进行反垄断审查的必要性，并明确了审查的范围、限度和基本路径，对于提升医药企业的反垄断合规意识、规范药品市场竞争秩序、指引人民法院统一反垄断法适用具有积极意义。