哥伦比亚为抗艾滋病病毒药物申请强制许可

哥伦比亚卫生部长已要求该国专利局为一种抗逆转录病毒药物杜鲁特韦（dolutegravir）颁发强制许可，该药物仍受葛兰素史克（GSK）旗下的ViiV Healthcare公司的专利保护。

卫生与社会保障部部长吉列尔莫．阿方索．哈拉米略（Guillermo Alfonso Jaramillo）发表了一份《公共利益声明》，表示他采取这一措施是为了使该国能够进口更便宜的抗艾滋病病毒（HIV）仿制药。

该部长称，HIV感染者每月需支付100美元的药费，比泛美卫生组织提供的仿制药贵50倍。

哥伦比亚政府估计，28人使用非专利药杜鲁特韦的费用与目前一个人使用专利药的费用相同。

在过去的一年里，哥伦比亚的HIV感染病例增加了31%，目前约有18410人感染了HIV。此外，该国还涌入了大量来自委内瑞拉的HIV感染者。

强制许可允许国家主管机关在专利药品专利到期前许可第三方生产该药品的仿制药。

根据世界贸易组织（WTO）《与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）》，政府可以在符合公共利益的情况下颁发强制许可。

可能为该地区开创先例

卫生部是在120多个民间社会组织和知名人士向哈拉米略申请颁发强制许可后采取的这一行动。

据世界卫生组织（WHO）称，杜鲁特韦是HIV感染者的首选治疗药物。其他国家可通过药品专利池（MPP）的自愿许可获得杜鲁特韦的仿制药。

无国界医生组织（MSF）称，“在与MPP签署的自愿许可中，ViiV Healthcare将哥伦比亚和许多人口众多的中等收入国家排除在外，维持了其在这些国家的垄断地位和收取高价的能力。哥伦比亚的声明有助于为巴西等邻国开辟道路，使其也能获得价格更低廉的仿制药。哥伦比亚专利局有望根据该声明颁发强制许可。”

MSF获取运动医疗创新政策顾问弗朗西斯科．维加斯（Francisco Viegas）称，哥伦比亚的声明“提出了令人信服的颁发强制许可的理由，并要求哥伦比亚专利局颁发强制许可，以便患者能够获得价格低廉的杜鲁特韦仿制药”。

维加斯补充说：“哥伦比亚政府采取的这一完全合法的行动是哥伦比亚首次采取此类行动，是一次重要的领导行为，显然是将人民和公众健康置于企业利润之上。我们还敦促其他竭力供应杜鲁特韦的国家效仿哥伦比亚的做法，比如巴西，尽管该国有能力生产杜鲁特韦，但由于专利问题而停止了生产。巴西颁发强制许可，让人们获得价格更低廉的仿制药，这将极大地改变HIV感染者的生活。”

联合国艾滋病规划署（UNAIDS）安第斯国家负责人安德烈娅．博卡迪．维达特（Andrea Boccardi Vidarte）在一份声明中称：“这一决定是哥伦比亚公共卫生事业的一个里程碑。”

UNAIDS将通过地方、地区和全球办事处，继续支持哥伦比亚政府实施这一具有里程碑意义的决定。

ViiV Healthcare是葛兰素史克、辉瑞和盐野义的合资企业，专门从事HIV的治疗。