CureVac扩大与辉瑞、BioNTech的新冠疫苗专利诉讼

近日，知产财经从CNN获悉，生物制药公司CureVac 表示，其转移辉瑞/BioNTech在马萨诸塞州联邦地区法院提起的专利诉讼动议已获批准，案件将转移到弗吉尼亚州东区。

转移案件的动议是CureVac扩大反诉的一部分，该反诉指控生产和销售SARS-CoV-2疫苗Comirnaty®侵犯了9项美国专利。这大大扩大了案件的范围，超出了最初由辉瑞/BioNTech提出的三项专利。这9项专利涵盖了针对SARS-CoV-2疫苗的mRNA疫苗设计、配方和制造方面的基础和高度相关的独立创新。

CureVac上周五表示，将审判从马萨诸塞州联邦地区法院转移到弗吉尼亚东区，预计将加快案件的进展，并可能在2024年进行审判。

辉瑞和BioNTech没有立即回应置评请求。、

知产财经了解到，成立于2000年的CureVac是mRNA技术领域领先的生物制药公司，是世界上第一家成功将mRNA用于医疗目的的公司，拥有900多名员工，2011年开始从事基于mRNA的疫苗开发。

辉瑞公司创建于1849年，是一家总部位于美国纽约的生物制药公司。旗下的全球保健产品包括生物药品、小分子药品和疫苗，以及许多世界驰名的健康药物。

BioNTech是德国一家生物技术公司，成立于2008年，主要业务为开发和生产针对特定患者的治疗严重疾病的有效免疫疗法，以研发新的生物制药产品，其广泛的肿瘤候选产品包括个体化的和基于mRNA的现成治疗药物、创新的嵌合抗原受体T细胞、双特异性检查点的免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子药物。

BioNtech最初与辉瑞合作是为了开发基于mRNA的流感疫苗，但在2020年初疫情开始时，转向了新型冠状病毒疫苗。

mRNA被称为信使核糖核酸，mRNA技术产品是指：基于中心法则（图1），在体外设计合成含有编码特定抗原/目的蛋白的mRNA序列，经过序列优化、化学修饰和纯化等加工，再经特殊方式递送至人体细胞，利用细胞翻译产生蛋白质而发挥一系列预防、治疗等作用。

（图1）

2022年6月，CureVac在德国就辉瑞和BioNTech在COVID-19疫苗中使用mRNA技术提起了专利诉讼，要求获得“公平赔偿”。辉瑞和BioNTech随后向美国马萨诸塞州联邦地区法院提起诉讼，要求法院判决他们没有侵犯三项CureVac持有的美国专利。这些专利包括在CureVac反诉的9项相关美国专利中:11,135,312; 11,149,278; 11,286,492; 11,345,920; 10,760,070; 11,241,493; 11,471,525; 11,576,966和11,596,686。

德国联邦专利法院于2023年4月发布的初步意见支持CureVac专利EP 1 857 122 B1的有效性，BioNTech曾于2022年9月对该专利提出质疑。此外，辉瑞公司和BioNTech公司也面临着来自其他公司的专利侵权诉讼。2022年8月26日，美国生物技术企业莫德纳公司（Moderna）起诉辉瑞公司和BioNTech，指控后两者联合研发的新冠疫苗侵犯其mRNA（信使核糖核酸）技术专利。辉瑞公司及BioNTech公司则请求波士顿联邦法院驳回Moderna诉讼，并裁定Moderna的专利无效且未被侵犯。

目前，案件仍在审理中，知产财经将持续跟踪报道。